新京报讯(记者 张兆慧)12月17日,昂立康发布公告称,与苏州鹏旭、海晶生物、医溯源(以下简称“合作方”)签订合同及补充协议,共同开发布瓦西坦项目。
布瓦西坦是由比利时UCB公司开发上市的新一代癫痫治疗药物,适应症是作为辅助治疗药物用于16岁以上患者部分性癫痫发作治疗。该药物于2016年初分别在欧盟和美国批准上市。2019年,该药品被国家卫生健康委员会列入《第一批鼓励仿制药品目录》。截至目前,中国境内尚未批准上市。
据悉,合作方前期研究已完成布瓦西坦合成工艺的专利申请,开发了布瓦西坦原料药的生产工艺和口服片剂(25mg、50mg)小试工艺。合作方以此作为投入,占整个项目50%的权益。昂立康与合作方在充分沟通的基础上,同意对布瓦西坦项目进行合作开发,进一步共同开发研制原料药和制剂的生产工艺并申报相应的药品批文。
昂立康披露,公司将分期投入4000万元用于研发和注册,占整个项目50%权益。其中,原料药和片剂投入为3000万元,注射剂和口服溶液项目各投入研发费用500万元。
昂立康表示,该项目是公司围绕“有特色的仿制药”战略进行的产品布局和储备,如能研究成功,将进一步丰富公司的产品管线,提升公司实力和市场竞争优势。
编辑 岳清秀 校对 刘军
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