导读
口罩，疫情期间的硬通货，随着国内疫情逐渐接近尾声，已经成为烂大街的普通商品。生产口罩，已经不再是一本万利的生意了；口罩机，也不再是印钞机。国内5万家口罩厂齐开工，每天2亿只口罩的产量，把一些小口罩厂逼到了破产倒闭的境地。
国内口罩市场难做
最近，在网络上，口罩厂破产倒闭、口罩滞销的消息也越来越多。
安徽省安庆市，在五一假期期间，就有一家规模不小的口罩厂倒闭了。一个视频也在微博上广泛传播，口罩一箱一箱堆积在院子里，卖不出去，被工作人员打开搬走。
一次性口罩在国内已经严重过剩，在很多县城和农村，都已经开始不戴口罩。虽然口罩是易耗品，用完就扔，但国内的口罩产量实在太大，供给远远大于需求，口罩有卖方市场，变成了买方市场。
国内线下口罩市场，拼的是品牌和价格。消费者有很多选择，更注重品牌和质量。山寨口罩厂、中小口罩厂在线下失去了市场，而像比亚迪等大品牌的口罩，在线下市场却供不应求。
线下没销路，线上卖要亏本。即使亏本，也有厂家在网上卖，清理库存回笼资金。不线上卖只能等死，亏本卖还可以减少损失。
时间再往后推移，破产倒闭的口罩厂会越来越多。很多老板不得不把口罩机挥泪大甩卖。已经有老板，把之前100多万抢来的口罩机，20万贱卖了。这些老板很清楚，如果现在再不脱手，再过一个月，口罩机只能当废铁卖了。
一次性口罩市场，在中国已经崩盘了。
口罩出口海外？
一次性口罩在国内卖不动，现在海外疫情日益严重，急需口罩，出口到海外不是一条救命之路吗？的确是，先来看一组数据：3月1日至5月16日，口罩出口509亿只。（往期文章：口罩出口509亿只！金发科技口罩签10亿美元订单）
这是由于海关之前对口罩出口比较松，很多一些不合格、质量不达标的产品也能出去。很多中小口罩厂，趁着这波宽松的政策，赚了一票。但是，很快，海关就把这个口子给堵上了。4月10日，海关总署发布了53号公告，要对口罩出口进行商品检验。
这就是所谓的法定检验，简称法检。这意味着出口商必须报检，检验合格了，可以出货；检验不合格，口罩会被扣下，还可能罚款。
这对国内的一次口罩厂商来说，无疑是致命打击。很多一次性口罩厂，生产的是民用口罩，没有取得医疗器械产品证书，无法通过海关法检出口了。
中国目前共有150家医用防护口罩的白名单，523家医用外科口罩白名单 ，一次性医用口罩白名单752家。出口海外的口罩，主要是这1452家口罩厂在玩。
三个认证是关键
但是请注意，口罩工厂出口，没有这三个认证 (CE、EUA和NIOSH)可能将寸步难行！
因NIOSH认证的推迟， 比亚迪出口加州遇到重重困难
往期文章：
中国口罩出口为什么严格？比亚迪可能给出答案了...
比亚迪口罩：刚退预付款，又加一亿订单；
最新！国内医用、非医用白名单神反转，还是乌龙？美国NIOSH否决比亚迪N95口罩许可申请
如何申请这三个认证？
1、如何申请NIOSH N95认证
往期文章：详解N95口罩申请流程！口罩出口美国一定要留心
注：申请之后CDC还可能会定期验厂抽查，但NIOSH的认证方比较特殊，不像其他认证可能是先审厂再发证，而NIOSH是先发证之后什么时候来审厂看官方自己安排不能确定具体时间，可能1-2年。
2、如何申请EUA白名单
5月7日，FDA更改了EUA的申请流程:根据三个新标准解读出来的就是：如果你还没有申请成功过EUA，可以使用NIOSH证，或者其他国家的相应的认证，FDA可以认可的认证，包括EN149 CE和中国药品监督管理局的认证。然而,因为在中国申请中国国家医药监督局的认证需要至少4个月，那么对于要尽快申请美国EUA的工厂来说，只有一条路：那就是申请欧盟CE的快速通道。
申请资料：
1.工厂基本信息:工厂名称、地址、营业执照、工厂照片；
2.产品基本信息:口罩型号、口罩照片、口罩盒包装信息、照片；
3.KN95测试报告；
4.CE认证报告（正规或者快速通道）；
5.生产量信息：每天的生产量、生产线照片；
6.生产质量控制流程:原料来源合同样本、原料检测报告样本、生产流程照片、检测流程、检验室照片。
除了工厂的基本信息，办证机构还需要帮助工厂提供FDA需要的系列口罩在美国使用的文件，已经和FDA沟通的流程文件。因为EUA申请是FDA的新流程，随着时间还在不停的变化，而且不是一个认证，所以目前市场可以给口罩工厂提供EUA申请的正规服务机构很少。
3、如何申请CE的快速通道
以下是国家目前认可的10家合规的口罩CE认证机构：
1.通标标准技术服务有限公司 （SGS）
2.莱茵检测认证服务（中国）有限公司 - TUV
3.上海天祥质量技术服务有限公司 - Intertek
4.南德认证检测（中国）有限公司 - TUV-SUD
5.德凯质量认证（上海）有限公司 - Dekra
6.英标管理体系认证（北京）有限公司 - BSI
7.特思达（北京）纺织检定有限公司
8.安诺尔认证服务(上海)有限公司- Aenor
9.华夏认证中心有限公司 - CCQSUK
10.上海欧测认证服务有限公司 - OUCE
请记住：不是所有的CE认证机构都可以颁发口罩相关的CE认证的。目前以上部分的认证机构支持快速通道的CE认证，周期在4-6个星期，认证机构的费用在10万-15万。
但是这段时间以来，和中国口罩相关的海外突发事件接踵而至，欧美药监局，以及中国商务部和海关对中国口罩工厂认证的一系列新要求，让有认证和无认证的中国口罩工厂的业务，处于冰火两重天。
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